2012年第二届中国生物制药与疫苗技术峰会|展会信息-中国分析仪器网

第二届中国生物制药与疫苗技术峰会将于2012年4月24-25日在上海再度隆重召开，本届峰会将第一次尝试将中国生物制药大会与疫苗技术峰会合二为一！并且延续“生物制药”与“疫苗技术”两大专业会场，旨在更加深入探讨生物制药与疫苗研发领域中的热点话题，并挖掘两个行业中最新动态。届时，将会有超过40位来自世界顶尖生物制药与疫苗企业的演讲嘉宾出席。他们会针对整个生物制药与疫苗领域目前的研发现状与技术瓶颈，分享自己在全球趋势与生物制药策略、生物仿制药、临床试验与医疗评估、新药研发与药物设计、新型疫苗技术、疫苗佐剂等方面的经验。

此次中国生物制药与疫苗技术峰会，不仅仅包含专业的研发动态与经验分享，更拥有新的机遇，启发灵感的趋势方向性演讲与出色的业内专家。意欲打造成中国规模最大、参与者最专业、内容最为深入、信息最前沿、演讲嘉宾最为资深的完美平台！

2012年会议时间安排

第一天，4月24日

生物制药专场

疫苗专场

0830 大会注册

0900 开幕致辞

0905 快速联络

全球趋势与中国生物制药策略

0915 第一讲/展望全球生物制药前景，制定生物制药成功战略

·全球生物制药行业现状分析与未来展望

·中国生物制药企业所遇挑战

·中国的生物制药战略

0955 第二讲/透视中国生物制药行业：合作与共赢

·中国生物制药发展现状与趋势

·生物制药公司研发策略

·国际合作与共赢

疫苗的发展和趋势

第一讲 / 疫苗的研发现状以及“十二·五”规划提出后的发展趋势

·中国疫苗的研发现状

·世界先进疫苗生产企业的研发技术进展

·“十二·五”规划提出后在疫苗领域的新举措

第二讲 / 疫苗安全-----良好公共卫生体系的建立

·建立科学的疫苗经营管理制度

·规范疫苗供应链的各环节

·疫苗接种设备的有效管理

1035 早茶

1105 第三讲/国内外对生物仿制药的要求及相关政策法规

目前研发和申请生物仿制药的费用与传统仿制药相比，更为复杂和昂贵。因为FDA需要生产商提供更多的试验数据，要求生物仿制药与原研药进行更全面的对比性研究，以确保该药的安全性和有效性。而在中国，根据现行法律，不管是原创还是仿制，所有生物药物必须当作新药进行审批。由此导致生物仿制药高昂的研发成本和漫长的研发周期。

本讲将主要针对国内外在生物仿制药这个问题上如何根据对照药物试验数据和市场经验，建立生物仿制药安全、纯度和有效性的标准等方面展开分析。

1145 第四讲/小组讨论：在中国发展生物仿制药面临的挑战

·生物仿制药与原研药的博弈

·生物仿制药的研发与新药研发相比，多了哪些要求，
少了哪些环节？

·生物仿制药对蛋白表达系统、纯化系统的需求

·生物仿制药临床研究

·十二五发展规划政策解读及将对中国生物仿制药产业产生的影响

第三讲 / 提高疫苗研发与生产的切合性

·疫苗研发及生产标准的切合呼应

·加强研发人员与生产人员的协调合作性

·让研发免疫机理符合生产实际

疫苗研发生产新突破

第四讲 / 疫苗研发与生产中细胞培养

·细胞培养技术及进展

·无血清培养基产生疫苗细胞

·细胞培养基中有害成分及风险控制

1225 午餐

临床实验

1400 第五讲/如何有效制定合作策略从而提高临床试验质量？

·在亚洲建立临床中心VS 临床外包

·与制药公司及生物技术公司紧密合作，增强临床试验实力

·临床试验组织实施流程及其质量体系管理

1440 第六讲/抗肿瘤药物及其临床试验

· 抗肿瘤药物靶向治疗

· 抗肿瘤药物临床试验设计

· 个体差异与临床操作

第五讲 / 优化疫苗纯化手段及下游处理工艺

·人用重组亚单位疫苗纯化

·纯化制备人用病毒疫苗的疫苗

·人和动物基因治疗用质粒的纯化

·人用基因治疗病毒的纯化

第六讲 / 疫苗储存与运输技术

· 疫苗储存与运输对冷链要求

· 疫苗储存和运输全过程的温度管理

· 疫苗储存与耐热冻干保护

1520 午茶

1550 第七讲/临床前有效削减成本与简化流程

· 临床实验中心转移以削减成本

· 采取长期策略有效削减成本

· 简化审批与申报流程

1630 第八讲/医疗评估及临床操作

· 如何在临床期间进行有效地医疗评估？

· 病人的招募与保留

· 临床中心的评估与选择

· 与临床供应商与设备供应商的协调与沟通

· 针对不同的病人个体制定人性化的临床试验方案

第七讲/ 新型佐剂的研究

· 铝替代佐剂种类来源及技术：微生物、天热来源及免疫增强剂

· 诱导Th1和Th2免疫应答机制

· 着力实现佐剂与疫苗完美结合，从而提高疫苗免疫原性

· 佐剂并发症与安全控制

第八讲 / 小组讨论 | 理想的新型给药技术探讨

· 口服给药系统、透皮给药系统、吸入式给药系统分别的利弊

· 给药系统技术上的突破方向探讨

1710 第一天结束

第二天， 4月25日

0830 大会注册

0900 开幕致辞

生物制药专场

生物制药技术与新药研发

0910 第一讲/创新型重组蛋白药物的研发

· 国际重组蛋白药物的市场趋势与技术现状

· 重组药物的基因工程改造和翻译后修饰

· 重组药物给药方式的创新

· 重组药物临床安全及风险

0950 第二天/蛋白质疗法中的细胞培养技术

· 大规模培养基的优化

· 大规模培养设备的设计及其对细胞效果的影响

· 细胞培养策略对生物药质量的影响

· 大规模细胞培养经济化

聚焦疫苗技术（案例分析专区）

第一讲 / 治疗性疫苗：戊肝疫苗的最新进展

· 疫苗的安全有效性

· 第三期临床试验

· 基因重组技术在戊肝疫苗研发中运用

第二讲 / 治疗性疫苗：肿瘤疫苗的研发和机理

· 肿瘤疫苗的研发进展

· 肿瘤疫苗的免疫机理

· P53蛋白的作用

1030 早茶

1100 第三讲/生物制药筛药技术

· 基于细胞模型的高通量筛选技术

· 生物芯片技术在有效成分筛选和新药开发中的应用

1140第四讲/如何优化药物结构与药物设计

· 基于计算机技术的药物结构设计

· 优化药物化学活性，减少毒性

· 如何优化药物结构设计平台

第三讲 / 传染病疫苗：登革热疫苗的新发现

· 登革热疫苗的进展与挑战

· 登革热疫苗的三期临床实验结果

第四讲 / 动物疫苗：动物疫苗给药方式的革新

· 动物疫苗的口服给药方式已在国外大规模开展

· 人用疫苗给药技术在动物疫苗上的应

1220 午餐

生物制药国际合作

1340 第五讲/生物制药研发及与CRO的合作

新药的研发是一项耗资大、周期长、风险高的事业。在研发的整个过程中，不同公司有不同的优势，没有几家公司是新药研发的“全能选手”，能够从头到尾将所有的事情一包到底。基因组和蛋白组学的发展，使新药物靶点不断涌现，数量之多，即使是大型跨国生物医药企业也难以单独完成研发的所有工作。与有潜力的小型生物技术公司建立战略伙伴关系，将部分药物研发工作外包，等于调动数倍于己的力量进行联合攻关，能及时推出新品上市，节约高昂的技术成本。这样能分散研发的风险，提高企业的创新能力。

· 全球与亚洲CRO企业发展动态和趋势

· 如何更紧密的与CRO公司进行合作

1420 第六讲/国际合作与技术转让

· 生物制药企业的战略合作模式

· 通过国际合作进入中国市场

· 建立、采取和扩大IP策略的关键问题

· 通过技术转让促进生物制药的发展

高端技术在疫苗研发和生产上的应用

第五讲 / 纳米技术在疫苗传递上的作用

· 病毒纳米发动机和疫苗传递的DNA结合机制的革新性技术发展

· 在制造透过细胞膜传递纳米级物质的人工孔隙上的应用

· 诱导细胞移动和向特定方向发展的可能性拓展

第六讲 / 基因工程疫苗的核心技术革新

· 基因工程疫苗与佐剂的联合使用

· 病原体抗原筛选技术的建立

· 基因工程减毒活疫苗构建技术

· 通过基因工程来抵抗无法在体外培养病原体的新发传染病

1500 午茶

1530 第七讲/小组讨论：中国生物制药合同研发/生产挑战及机遇

· 中国药物研发CRO和CMO现状及相关政策法规

· 中国与外国CRO和CMO服务能力比较

· 药物研发CRO的选择标准与信息沟通

第七讲 / 重组疫苗的研究

· 重组疫苗的研究目的及现状

· 研究重组疫苗遵循的指导原则

· 重组疫苗研究开发中应考虑的问题

· 重组疫苗的研究案例

1630 大会结束