德国赛多利斯集团

国家 爱尔兰

行业  制药行业 

年份 2005

IF制药生产线平板秤
当一个制药行业的全球领导者决定计划并建立一个新的生产车间时，赛多利斯参与起草和使用高性能的称重站配备绝对无尘环境。
上文中的公司是位列全世界在生产药物和保健产品中最大的研究和生产公司。它的全球员工有近10万人并在100多个国家有代表处。
为顾客量身打造的解决方案是赛多利斯的都柏林附属公司和哥廷根旗舰工厂的工程团队合作产生。这是一个相信该公司，并建立一个新的企业基准解决方案。

要求
其目的是利用地秤称量运送材料的净重达500公斤的中型散货箱，此外，放在集装箱中重为1000公斤。地秤需要满足制药行业在洁净室中的严格要求
这些地秤需要特别符合人体工程学并和现有的程序结合。此外的任务是显著减少清洗时间。
药物制造商正在为6个称重站寻找高性能的地秤。。。
- 履行和持续最低样本量(由DKD证书记录)
-在材料，表面粗糙度，财产和清洁性方面符合美国FDA的要求。
- 在生产中大大减少了清洗时间
-在操作和清洗工序上，符合NIOSH(国家职业安全和卫生研究所)规定的要求
- 包括交货中的设备资格文件
- 可以纳入这一进程的环境下的制造执行系统
- 实现和优化过程的要求非常接近四分之三(运输路线，材料处理和称重可靠性)
- 适用于防爆，符合ATEX认证法规

基础
相互衍生的解决方案是基于原有的赛多利斯“制药生产线"台板秤产品线。他们已经制订了地方的卫生，健康和安全等级的关键因素

修正
赛多利斯的客户顾问参与客户的项目会议，讨论如何修改 “制药生产线"板台秤使之符合称重柜的特别条件。会议得出操作安全和适宜的洁净室最重要的标准。
洁净室适宜不仅包括材质和表面。总之，通过单人操作(符合NIOSH)和减少常规清洗时间10％左右是除尘度的重要因素。这些削减确实对OEE(整体设备效益)产生积极影响。连带地，为客户找到了一个最佳的解决方案。
这些优化纳入了URS(用户需求规格)
根据URS，第一步是建立一个初始模型。在商定的时间内和指定负责项目工程师的指定下安装完成。

工厂验收测试，FAT
客户负责项目的工程师
参观了赛多利斯在哥廷根的生产设施。在这一阶段，最初模型的FAT(工厂验收测试)被实施。
在访问之前，双方起草了一份符合用户要求规格(URS)的测试协议。所有的结果和意见都被正式的记了下来。
个人测试阶段包括：
-通过校准测量证明准确称重
-最小初始重量通过DKD证书的证明(在这种情况下，与制造商一起)
-材料的等级，表面粗糙度和设备尺寸证明
-符合NIOSH要求的升起称重平台需要的升力数值证明。
-审查工艺设计
FAT最初的模型出色的通过了测试。第一次会谈涉及的实际的衡量，在操作秤称量中提供了机会来收集更多的实际经验。在此之际，做了更多的改进建议，其中一些已纳入生产的最终版本。 “赛多利斯的提供了非常积极的经验支持，灵活而且自主，他们熟悉我们的需求，困难和在生产过程中的限制。在这一点上，考虑到另一家供应商不愿意接受任何产品的变化。我深信，我们找到了最好的解决办法和最好的制造商，"客户的首席项目工程是总结道。
在下一个步骤中，赛多利斯在随后的SAT原型中，整合了双方讨论后的修改(SAT=定点验收测试)。这种模式被移交给客户测试作为实际操作环境。其结果是由赛多利斯服务人员全部释放一批，交付和安装。
 

应用 在称重车间里最初的称重站