| 总则
适用范围:本指南适用于检验检疫系统内国家级重点实验室仪器设备的配置。
1术语和定义
重点实验室:是指国质检科[2003]366号文中公布的188个国家级重点实验室和国质检科函[2006]136号公布的1个国家级重点实验室。
2仪器设备配置原则
2.1通用原则
2.1.1前瞻性要求
用最新检测手段和检测仪器设备进行检测技术储备的研究,以拓展检测领域,建立检测标准,应对突发事件及贸易壁垒。.
2.1.2一致性要求
检验检疫系统内相同专业中实验室配备的主要和必备仪器设备要基本一致,以达到实验室之间检测数据的通用和可重复性。
2.1.3动态性要求
可以根据新的需求进行调整。
2.1.4对所配置检测仪器设备的性价比要求
在满足性能要求前提下,性价比应达到最佳(如仪器设备的技术先进性、使用周期、售后服务;零件、附件等耗材的易采购性;仪器设备整体价格的优惠程度等)。
2.1.5
对所配置仪器设备的指标要求
(1)先进性要求
(2)通用性要求
(3)稳定性要求
(4)数量性要求
(5)环保性要求
(6)安全性要求
2.1.6
对所配置仪器设备的使用和更新要求
(1)用途要求
(2)使用率要求
(3)更新要求
(4)环境要求
(5)安全要求
(6)人员要求
2.2专项原则(按10个专业类别分别列出)
2.2.1危险品及包装专业重点实验室
2.2.1.1危险品及包装专业重点实验室基本配置要求
(1)检测仪器设备配置要求:满足对包装、烟花爆竹、打火机、喷雾罐、危险品电池(锂电池和蓄电池)、危险化学品分类及安全鉴定、GHS、危险化学品毒理学(包括环境毒理学和分子毒理学)等方面的检测和研究的基本仪器设备。
(2)试验系统配置要求:考虑实验室面积及房屋设计、温湿度、水电、安全等条件。
2.2.1.2危险品及包装专业重点实验室不同类型实验室检测仪器设备的配置要求
综合类:
满足危险品(综合)国家重点实验室。包括:包装、烟花爆竹、打火机、喷雾罐、危险品电池(锂电池和蓄电池)、危险化学品分类及安全鉴定、GHS、危险化学品毒理学(包括环境毒理学和分子毒理学)等的仪器设备。
专业类:
1.包装类实验室。满足包括:普通包装、危险货物包装、食品包装等业务应用的仪器设备。
1.1 时间压力试验装置,
1.2 液体蒸气或气体爆炸极限试验装置,
1.3 液体氧化性试验装置,氧化性固体试验装置,
1.4 克南爆炸性试验装置,
1.5 自燃温度试验装置,
1.6 持续燃烧试验装置,
1.7 燃烧速率试验装置,
1.8 绝热量热试验装置,
1.9 BAM摩擦敏感度试验装置,BAM碰撞敏感度试验装置,BAM旋转式摩擦试验装置,
1.10 最小点火能测试装置,
1.11 最小点火温度测试装置,
1.12 最小点火电流测试装置。
2.烟花爆竹类实验室
国家级重点实验室(烟花爆竹子类专业)仪器设备配置应满足国家强制性技术标准以及欧盟、美国、日本、加拿大等国家技术指令检测要求,满足联合国桔皮书、GHS分类定级试验要求。
在编制仪器设备《目录》时考虑了主要国家不同要求所需要的仪器设备,各实验室应根据所辖区域出口特点,选择所需的仪器设备,如:
1)摩擦感度检测仪器有4种,撞击感度检测有八种,详见《目录》,除中国的必须装备外,其它的可以根据出口国家选择,建议增加配置BAM摩擦仪和落锤仪以适应欧盟关于烟火制品指令;
2)关于烟火药剂成份分析的仪器编制了原子吸收、X射线荧光分析仪、气相色谱、液相色谱、离子色谱、傅立叶红外光谱仪等,各实验室可根据实际需要选择;
3)4个实验室仪器设备种类合计应超过《目录》的通用要求。
2.2.2食品专业重点实验室
2.2.2.1食品专业重点实验室基本配置要求
(1)检测仪器设备配置要求:满足对食品安全、化学危害等方面的检测和研究的基本仪器设备;
(2)试验系统配置要求:考虑实验室面积及房屋设计、温湿度、水电、安全等条件。
2.2.2.2食品专业重点实验室不同类型实验室检测仪器设备的配置要求
由于食品安全生物学、化学危害检测所需仪器设备具有相当大的共性,所以食品安全实验室配置的主要和必备仪器设备基本一致,所以只分理化类实验室和生物学实验室,在同类化学实验室和生物学实验室中设备基本相同。同时考虑到特殊食品检测工作的需要,在特殊食品主产区的重点实验室配备相应先进特殊检测设备。
(1)理化实验室的配置要求:满足食品的前处理和常规、品质、真伪检测以及农兽药残留、添加剂残留、有机氯、无机阴阳离子分析、氨基酸、糖、放射性等因素检测的仪器设备。
主要包括:
1)用于样品处理的设备:自动凝胶净化色谱仪、全自动固相萃取仪、加速溶剂提取系统、微波消解仪、脂肪抽提仪;
2)用于样品检测的设备:气相色谱仪、液相色谱仪、离子色谱仪、色谱质谱联用仪、电感耦合等离子体-质谱仪、电感耦合离子体-发射光谱仪、γ能谱仪、紫外分光光度计、紫外吸收分光光度计、原子吸收分光光度计。
(2)生物学实验室的配置要求:满足对食品样品的前、后处理、保存和对食品中病原等微生物的检测、培养、属种鉴别以及病原菌分子生物学检测、生物高通量检测的仪器设备。
主要包括:
1)用于实验条件制备的设备:纯水制备系统、培养基制备分装系统、生物安全柜;
2)用于样品处理的设备:拍击式均质器、高速和低温高速离心机、厌氧微生物培养工作站、二氧化碳培养箱、三气培养箱、恒温恒湿培养箱、低温循环水浴装置、电子天平、超声波清洗器、加样器、高压灭菌器、冷冻真空干燥机、超低温和低温保存箱;
3)用于样品检测的设备:变性高效液相色谱仪(DHPLC)、微生物监测/鉴定系统(VITEC)、微型自动免疫分析仪(miniVIDAS)、全自动微生物接种计数系统、全自动病原菌检测系统、高性能凝胶成像系统、梯度和荧光PCR仪、DNA浓缩仪、染色脱色系统(成套设备)、芯片检测、扫描、点样系统
2.2.3机电专业重点实验室
2.2.3.1机电专业重点实验室基本配置要求
(3)检测仪器设备配置要求:满足机电产品对电气安全、环境试验、电磁兼容、机械安全等方面的检测和研究要求及GB\IEC\EN等检测标准对试验的通用要求的通用试验设备;
(4)试验系统配置要求:考虑实验室面积及房屋设计、温湿度、水电、安全等条件。
2.2.3.2机电专业重点实验室不同类型实验室检测仪器设备的配置要求
(1)电气安全专业实验室的配置要求:满足机电产品的电流、电压、功率、能耗、泄漏电流、绝缘电阻、负载、温度、拉力、机械强度、阻燃、光辐射、放射线等因素检测的专业仪器设备。
(2)环境试验专业实验室的配置要求:满足对机电产品在特定的环境条件(温湿度、腐蚀性、振动、碰撞、跌落、防护、噪声)进行性能测试的专业仪器设备。
(3)电磁兼容专业实验室的配置要求:满足对机电产品在特定的电磁、能场等条件下进行抗干扰性能测试的专业仪器设备。
(4)机械安全专业实验室的配置要求:满足机电产品的表面粗糙度、金属硬度、材料分析、合金成分分析、构件厚度等机械性能方面测试的专业仪器设备。
(5)摩托车专业实验室的配置要求:满足摩托车类产品的整车和部件根种性能测试的专业仪器设备。
2.2.4卫生检疫专业重点实验室
2.2.4.1卫生检疫专业重点实验室基本配置要求
(5)检测仪器设备配置要求:满足对生物安全及HIV等方面的检测和研究的基本仪器设备;
(6)试验系统配置要求:考虑实验室面积及房屋设计、温湿度、水电、安全等条件。
2.2.4.2卫生检疫专业重点实验室不同类型实验室检测仪器设备的配置要求
以"国家级生物安全检测重点实验室"和"国家级HIV检测重点实验室"为基础,根据各专业实验室特点,适当调整其配置,在确保仪器设备具有先进性和前瞻性的前提下,同时必须考虑其实用性和执行时的可行性,避免仪器到位后出现闲置浪费现象。
(1)国家级生物安全检测重点实验室的配置要求:用于生物安全、鼠疫、腹泻病、结核病、医学媒介生物监测的细菌学技术、病理学技术、分子生物学和病毒学检测技术的基础和专业仪器设备,包括样品前处理设备,主要为人工气候箱、生化培养箱、水浴、净化工作台、离心机;样品检测设备,主要为全自动酶免疫分析系统、全自动核酸提取仪、全自动微生物鉴定系统、微型全自动荧光酶标鉴定仪、全自动核酸测序仪、实时荧光定量PCR仪、生物信息学分析工作站、各类显微镜、细菌检测系统、酶标仪;样品后处理设备,主要为样品灭毒灭活和标本保存设施,如高压灭菌器、低温冰箱。
(2)国家级HIV检测重点实验室的配置要求:用于病毒检测的基础和专业仪器设备,包括包括样品前处理设备,主要为人工气候箱、生化培养箱、水浴、净化工作台、离心机;样品检测设备,主要为全波长荧光/比色扫描仪、病毒载量仪;样品后处理设备,主要为样品灭毒灭活和标本保存设施,如高压灭菌器、低温冰箱。
2.2.5植物专业重点实验室
2.2.5.1植物专业重点实验室基本配置要求
(1)检测仪器设备配置要求
A.用于实验室前处理的仪器设备
各种重点实验室的通用前处理仪器设备。
主要仪器设备包括:自动洗瓶机、烘箱、纯水器、高压锅。
B.用于形态学检测鉴定的仪器设备
用于各类植物产品的昆虫、杂草、植物病原真菌、植物病原线虫的检测。
主要仪器设备包括:各类显微镜、各类体视显微镜。
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