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公司名称：
北京中西远大科技有限公司成都办事处
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参考价格：
未标明
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发布时间：
2012-07-02
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| 产品描述： |
| 糖化血红蛋白快速定量检测试剂盒(NO202M277115专用耗材)
一、产品说明
NO218M277182快速定量体外诊断试验用于测定人血液中的糖化血红蛋白。
检测原理：
免疫层析法
NO218M277182是一种硼化亲和试验。该试剂盒包含多孔性滤膜装置，含试剂的试管和洗涤溶液。试剂能溶解红细胞并特异性沉淀血红蛋白因子，其中蓝色的硼酸缀合物能和糖化血红蛋白上的Cis-diols相结合。
血液加入试剂中，红细胞立即溶解，使全部的血红蛋白都沉淀，硼酸缀合物就和糖化血红蛋白中的cis-diol结构相结合。血液和试剂混合后加入滤膜装置，所有沉淀的血红蛋白，不管是和缀合物结合的或未结合的都保留在滤膜的顶部。过量的显色缀合物就被洗涤液洗掉。通过NO218M277182金标定量仪测定蓝色（糖化血红蛋白）和红色（总血红蛋白）的强度，可以计算样品中的HbAlc的百分比。
特异性
NO218M277182测定糖化血红蛋白（GHb）总量并报告标准的糖化血红蛋白值。
标准化
NO218M277182的标准化：按照美国DCCT和欧洲糖化血红蛋白参考实验室所推荐的标准执行。
测定范围
3－18％ HbAlc
参考值范围
4.5－6.3 % HbAlc
干扰因素
•在HbAlc正常（5.1％）及增高（9.7％）的血样本中加入评估多量的葡萄糖、胆红素、脂类及果糖胺，未见有干扰。
•前糖化血红蛋白对本试验无干扰。
•溶血血浆样品中Hb＞3g／100ml将干扰本试验系统。
•NO218M277182对Hb浓度为6－18g／100ml的全血样品能正确地校正后报告结果。
二、试剂盒组成，（24人份）：
反应板（含滤膜） 1×24块
试剂R1 1×24×0.2ml
含有锌的甘氨酰胺缓冲液，染料硼酸缀合物及表面活性剂。
洗涤液R2 1×2.0ml
吗啉缓冲液及表面活性剂。
未提供的材料
•5 吸管或毛细管，用于加样品
•25 吸管，用于加反应混合物及洗涤液
三、稳定性及储存
未开封的试剂盒
原装试剂盒储存在2－8℃可使用到有效期满。试剂盒避免放在25℃以上或湿度70％以上的环境。切勿冰冻。
已打开的试剂盒
•试剂R1必须储存在2－8℃。不用时，R1试剂必须避免光照，R1试剂从冰箱中取出就可使用，不需与室温平衡。
•含滤膜反应板应当储存在室温（15－25℃）下暗处，避免70％以上的湿度。
•洗涤液R2储存在室温（15－25℃）
•待测血样品只要不溶血，能在2－8℃储存10天。但不能冰冻。
四、操作步骤
重要的操作注意事项
•不同批号的试剂不要交叉应用
•不要用吸管头接触滤膜，以免触破
•用吸管的每一步骤更换吸管头
样品材料
加抗凝剂或不加抗凝剂（EDTA、肝素和NaF）的毛细管血和静脉血均可应用。
质量控制
我公司专门提供本试剂盒的质控品，以确保化验试剂的有效和操作正确，但其它质控品不一定适用于NO218M277182试剂盒。
操作
1． 分离血红蛋白和糖化血红蛋白：加5μl全血于含R1的试管中，混匀，放置2分钟，不得超过3分钟。
注意：保证在混合后毛细管是完全空的。
2． 样品的使用：再混匀，得到均匀的悬液，用吸管加25μl悬液到反应板中，吸管头离反应孔0.5cm，将吸管内的液体快速加入反应孔的中部。让悬液渗入滤膜，等候15－20秒。
注意：避免气泡
3． 洗涤：加25μl洗涤液R2于反应板，让洗涤液完全渗入滤膜。等待10秒钟。
注意：避免气泡
4． 结果测定：在5分钟内用仪器NO218M277182读取结果。
注意：在NO218M277182操作手册中有进一步的说明
五、注意事项
问 题 可能的原因 纠 正
沉淀物未覆盖试验孔的全部表面（膜表面有白点） 加反应悬液太慢或从孔壁上加下 重加样品并快速加在反应孔中部
当加反应悬液到反应孔中时形成气泡 重新加样品，避免气泡
反应孔膜上无沉淀物 加样后未充分混合或毛细管未排空 重做试验，加样后必须充分混合均匀再放置2－3分钟，并确保毛细管完全排空。
加反应悬液到反应孔前未充分混合，用的是上清液。 重做试验，在加反应悬液到反应孔之前充分混匀。
R1试剂储存在室温或长时间未避光 用储存在冰箱（2－8℃）避光保存的试剂重做试验。
仪器显示“Hb浓度太低” 样品的Hb浓度低于可测范围 重试样品，用10ml全血。同时采集2个毛细管血，二个毛细管血加入1个试管中，仪器将显示正确的结果。
仪器显示“降低Hb浓度” 样品的Hb浓度高于可测范围 混合2个试管的R1试剂（400ml）再试验样品（5ml），仪器将显示正确的结果。
加到反应孔的洗涤液量太少 重试验样品，洗涤液加足25ml。
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M277182糖化血红蛋白快速定量检测试剂盒的详细介绍
糖化血红蛋白快速定量检测试剂盒(NO202M277115专用耗材)
一、产品说明
NO218M277182快速定量体外诊断试验用于测定人血液中的糖化血红蛋白。
检测原理：
免疫层析法
NO218M277182是一种硼化亲和试验。该试剂盒包含多孔性滤膜装置，含试剂的试管和洗涤溶液。试剂能溶解红细胞并特异性沉淀血红蛋白因子，其中蓝色的硼酸缀合物能和糖化血红蛋白上的Cis-diols相结合。
血液加入试剂中，红细胞立即溶解，使全部的血红蛋白都沉淀，硼酸缀合物就和糖化血红蛋白中的cis-diol结构相结合。血液和试剂混合后加入滤膜装置，所有沉淀的血红蛋白，不管是和缀合物结合的或未结合的都保留在滤膜的顶部。过量的显色缀合物就被洗涤液洗掉。通过NO218M277182金标定量仪测定蓝色（糖化血红蛋白）和红色（总血红蛋白）的强度，可以计算样品中的HbAlc的百分比。
特异性
NO218M277182测定糖化血红蛋白（GHb）总量并报告标准的糖化血红蛋白值。
标准化
NO218M277182的标准化：按照美国DCCT和欧洲糖化血红蛋白参考实验室所推荐的标准执行。
测定范围
3－18％ HbAlc
参考值范围
4.5－6.3 % HbAlc
干扰因素
•在HbAlc正常（5.1％）及增高（9.7％）的血样本中加入评估多量的葡萄糖、胆红素、脂类及果糖胺，未见有干扰。
•前糖化血红蛋白对本试验无干扰。
•溶血血浆样品中Hb＞3g／100ml将干扰本试验系统。
•NO218M277182对Hb浓度为6－18g／100ml的全血样品能正确地校正后报告结果。
二、试剂盒组成，（24人份）：
反应板（含滤膜） 1×24块
试剂R1 1×24×0.2ml
含有锌的甘氨酰胺缓冲液，染料硼酸缀合物及表面活性剂。
洗涤液R2 1×2.0ml
吗啉缓冲液及表面活性剂。
未提供的材料
•5 吸管或毛细管，用于加样品
•25 吸管，用于加反应混合物及洗涤液
三、稳定性及储存
未开封的试剂盒
原装试剂盒储存在2－8℃可使用到有效期满。试剂盒避免放在25℃以上或湿度70％以上的环境。切勿冰冻。
已打开的试剂盒
•试剂R1必须储存在2－8℃。不用时，R1试剂必须避免光照，R1试剂从冰箱中取出就可使用，不需与室温平衡。
•含滤膜反应板应当储存在室温（15－25℃）下暗处，避免70％以上的湿度。
•洗涤液R2储存在室温（15－25℃）
•待测血样品只要不溶血，能在2－8℃储存10天。但不能冰冻。
四、操作步骤
重要的操作注意事项
•不同批号的试剂不要交叉应用
•不要用吸管头接触滤膜，以免触破
•用吸管的每一步骤更换吸管头
样品材料
加抗凝剂或不加抗凝剂（EDTA、肝素和NaF）的毛细管血和静脉血均可应用。
质量控制
我公司专门提供本试剂盒的质控品，以确保化验试剂的有效和操作正确，但其它质控品不一定适用于NO218M277182试剂盒。
操作
1． 分离血红蛋白和糖化血红蛋白：加5μl全血于含R1的试管中，混匀，放置2分钟，不得超过3分钟。
注意：保证在混合后毛细管是完全空的。
2． 样品的使用：再混匀，得到均匀的悬液，用吸管加25μl悬液到反应板中，吸管头离反应孔0.5cm，将吸管内的液体快速加入反应孔的中部。让悬液渗入滤膜，等候15－20秒。
注意：避免气泡
3． 洗涤：加25μl洗涤液R2于反应板，让洗涤液完全渗入滤膜。等待10秒钟。
注意：避免气泡
4． 结果测定：在5分钟内用仪器NO218M277182读取结果。
注意：在NO218M277182操作手册中有进一步的说明
五、注意事项
问 题 可能的原因 纠 正
沉淀物未覆盖试验孔的全部表面（膜表面有白点） 加反应悬液太慢或从孔壁上加下 重加样品并快速加在反应孔中部
当加反应悬液到反应孔中时形成气泡 重新加样品，避免气泡
反应孔膜上无沉淀物 加样后未充分混合或毛细管未排空 重做试验，加样后必须充分混合均匀再放置2－3分钟，并确保毛细管完全排空。
加反应悬液到反应孔前未充分混合，用的是上清液。 重做试验，在加反应悬液到反应孔之前充分混匀。
R1试剂储存在室温或长时间未避光 用储存在冰箱（2－8℃）避光保存的试剂重做试验。
仪器显示“Hb浓度太低” 样品的Hb浓度低于可测范围 重试样品，用10ml全血。同时采集2个毛细管血，二个毛细管血加入1个试管中，仪器将显示正确的结果。
仪器显示“降低Hb浓度” 样品的Hb浓度高于可测范围 混合2个试管的R1试剂（400ml）再试验样品（5ml），仪器将显示正确的结果。
加到反应孔的洗涤液量太少 重试验样品，洗涤液加足25ml。
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